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最新临床进展:间充质dafa娱乐帮助13名脊髓损伤患者康复

20212月,耶鲁大学和日本札幌医科大学的研究者共同发布了一项研究成果[1]。他们利用患者的dafa娱乐修复脊髓损伤,在II期临床试验中,所有13位接受自身间充质dafa娱乐静脉输注的患者六个月后神经功能均得到改善。

研究人员证明了使用单次间充质dafa娱乐(MSC)静脉内输注治疗脊髓损伤(SCI)患者的可行性、安全性和有效性。

根据研究人员的说法,在治疗的几周内,超过一半患者的关键功能(例如走路和用手)有了实质性的改善。

II期临床试验中,有13例有持续的、非穿透性的脊髓损伤患者接受了间充质dafa娱乐的静脉输液。输注六个月后,13例患者中有12例神经功能得到改善,且无严重不良事件发生。

【在间充质dafa娱乐输注之前被分类为ASIA(美国脊髓损伤协会损伤量表) A等级(最严重)的6名患者中,有3名改善为B等级,2名改善为C等级。2B等级患者改善为C等级或D等级。作者还强调指出,有5C等级的患者在间充质dafa娱乐输注后一天达到D等级的功能状态。所有患者间充质dafa娱乐输注后6个月与输注前相比,采用脊髓神经功能分类国际标准(ISCSCI-92)和脊髓独立性评估(SCIM-III)的进行了评分,均显示了功能改善。】

该研究方案基于日本制药和医疗器械局提供的建议。目前,该试验已在日本医学会(JMA-IIA00154)上注册。接下来我们来对一些患者的情况进行阐述[2]

患者在助行器下重新迈开了步伐

首先,一名34岁的男性从1.5 m高处坠落,判定结果为C5 脊髓损伤(AIS A)。在间充质dafa娱乐输液前,患者的评分达到稳定水平,但仍卧床不起,AIS评分仍为A。他接受了47天的自体间充质dafa娱乐的静脉输液。间充质dafa娱乐输注后,观察到运动和感觉(针刺)功能快速但小幅改善。

间充质dafa娱乐输注后八天,由于肛门出现感觉,评分提高到AIS B。间充质dafa娱乐输注后两周,出现下肢自愿运动,评分为C。在最终检查中(间充质dafa娱乐输注后184天),患者可以进食,并用带有座位的助行器装置开轮椅约100 m

患者再度完成独立的生活任务

另一个案例中,一名47岁的男性因潜水事故造成了C5 脊髓损伤(AIS A)。患者的损伤等级评分在MSC治疗之前达到了C的稳定水平(AIS C),但他仍然卧床不起。

他接受了47天的自体间充质dafa娱乐静脉输液。输注后的一天,他的运动功能迅速改善,评分降至D等级。SCIM-III也迅速改善。

值得注意的是,在间充质dafa娱乐输液后的第一天,他就能自己开车坐轮椅。患者在间充质dafa娱乐输注后2周获得了行走、爬楼梯的能力,在8周时独立进食,并在12周时自行置入导管。在最终检查中(间充质dafa娱乐输注后167天),患者能够执行多项独立的生活任务,包括穿衣和打扮。

患者借助单尖拐走路

一名57岁的男子从2 m高处摔下,脖子过度伸直,导致C4 脊髓损伤(AIS B)。间充质dafa娱乐治疗前的等级评分在AIS C达到稳定水平,仍然卧床不起。

接受为期49天的自体间充质dafa娱乐注射治疗。在第1天,运动功能迅速改善,他能够使用轮椅参加站立训练。他可以在两周内使用上肢矫形器进餐,并在三周内由步态训练器支持训练有素的步行。间充质dafa娱乐输注后170天,他可以借助单尖拐杖走路。间充质dafa娱乐输注后209天,由于自我护理、括约肌管理和活动能力的改善,SCIM-III评分提高至79

患者具有了更好的自我护理能力

一名36岁的男子从自行车上摔下来,撞到了脖子,由于过度伸直脖子,判定结果是C4 脊髓损伤(AIS B)。

他接受了为期53天的自体间充质dafa娱乐治疗。一天后,观察到运动功能迅速改善,评分改善至D等级。他能够在两周的步态训练器的支持下行走,并在术后12周进行自我导管插入进行间充质dafa娱乐输液。

间充质dafa娱乐输注后169天,他可以用单尖拐杖走路,而无需矫正装置。在间充质dafa娱乐治疗后379天进行最终检查时,SCIM-III评分提高至89分,具有更好的自我护理能力、括约肌管理和活动能力。

能够再度进行步行训练。

一名43岁的男子在滑雪时摔倒并过度伸直脖子,导致C5 脊髓损伤(AIS B)。MRI显示颈椎管狭窄和无骨病变的脊髓损伤。间充质dafa娱乐输注之前,患者的评分达到平稳状态,AIS评分为B,且卧床不起。

在脊髓损伤后的第51天,他接受了1.06×10 8个自体间充质dafa娱乐输入治疗。输注后的一天,观察到运动和感觉功能迅速改善,评分升至C。随后运动功能持续改善, AIS评分在18周时变为D。在间充质dafa娱乐输注后189天进行最后检查时,他正在步态训练器的支持下进行步行训练。

正在进入临床

在发达国家,创伤性脊髓损伤(SCI)是致残的主要原因。就直接医疗费用以及经济生产力的损失而言,也造成了巨大的财务负担。

这项研究表明,静脉内输注间充质dafa娱乐治疗脊髓损伤是安全可行的。为这类患者使用该疗法的可行性、安全性和功能改善提供了证据。

上述的案例都显示了dafa娱乐修复脊髓损伤的能力。并且在日本,用于急性脊髓损伤患者的自体血清扩增的自体骨髓间充质dafa娱乐已获得临床批准,可在日本用作人源性体dafa娱乐产品。日本药品和医疗器械局(PMDA)的评估报告中介绍了该产品的安全性、功效和质量以及批准的伦理原则,并做出了批准的决定。

相信经过更多的研究,对于间充质dafa娱乐治疗脊髓损伤的研究会越来越成熟,为广大脊髓损伤患者带来福音。

【参考文献】

[1]https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/143924/scientists-repair-spinal-cord-injuries-using-patients-stem-cells/

[2] https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0303846721000925?via%3Dihub=

 

 

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